Berotralstat (Orladeyo®)
Beim HAE ist die Funktion des Enzyms Plasmakallikrein gestört, was zu einer zu großen Menge des Gewebshormons Bradykinin führt. Bradykinin reguliert unter anderem den Blutdruck und erhöht die Durchlässigkeit der Blutgefäße.
Die Folge von zu viel Bradykinin: Die Blutgefäße werden durchlässiger für das Blutplasma. Es tritt aus den Gefäßen aus, lagert sich im Gewebe ein und führt schließlich zu den Schwellungsattacken.
Der Wirkstoff Berotralstat ist ein sogenannter selektiver Inhibitor (Inhibitor = Hemmstoff) von Plasma-Kallikrein, d. h. er wirkt gezielt auf die Funktion von Plasma-Kallikrein ein, unterdrückt damit die Freisetzung von Bradykinin und reduziert dadurch auch die Durchlässigkeit der Gefäße.
Eine regelmäßige Anwendung von Berotralstat kann HAE-Attacken anhaltend reduzieren und damit den Gebrauch von Akutmedikation senken.
Zulassung
Berotralstat ist seit April 2021 von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) in der EU und seit Juni 2022 von Swissmedic in der Schweiz zur Langzeitprophylaxe bei Hereditärem Angioödem bei Patienten ab 12 Jahren zugelassen. 1)
Es ist die bisher einzige zielgerichtete orale Therapie.
Darreichungsform
Berotralstat ist als Hartkapsel erhältlich
Dosierung
Einmal täglich eine Kapsel mit einer Mahlzeit, idealerweise immer zur gleichen Zeit
Eine Kapsel enthält 150 mg Berotralstat
1) Zuraw B et al. (2021) Oral once-daily berotralstat for the prevention of hereditary angioedema attacks: A randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. J Allergy Clin Immunol 148(1):164–172.e9
Produkt
Orladeyo®
Detaillierte Informationen aus dem Arzneimittel-Kompendium der Schweiz: