Berotralstat (Orladeyo®)
Dans l’angiœdème héréditaire (AOH), la fonction de l’enzyme kallikréine plasmatique est perturbée, ce qui entraîne une production excessive de l’hormone tissulaire bradykinine. La bradykinine régule notamment la pression artérielle et augmente la perméabilité des vaisseaux sanguins.
La conséquence d’un excès de bradykinine est une augmentation de la perméabilité des vaisseaux sanguins au plasma. Celui-ci s’échappe des vaisseaux, s’accumule dans les tissus et conduit finalement aux crises d’œdème.
Le principe actif bérutralstat est un inhibiteur sélectif de la kallikréine plasmatique (inhibiteur = substance inhibitrice), c’est-à-dire qu’il agit de manière ciblée sur la fonction de la kallikréine plasmatique, inhibe ainsi la libération de bradykinine et réduit par conséquent la perméabilité vasculaire.
Une utilisation régulière du bérutralstat peut réduire durablement les crises d’angiœdème héréditaire et ainsi diminuer le recours aux traitements d’urgence.
Autorisation de mise sur le marché
Le bérutralstat est autorisé depuis avril 2021 par l’Agence européenne des médicaments (EMA) dans l’Union européenne et depuis juin 2022 par Swissmedic en Suisse pour la prophylaxie à long terme de l’angiœdème héréditaire chez les patients âgés de 12 ans et plus.¹
Il s’agit à ce jour de la seule thérapie orale ciblée.
Forme pharmaceutique
Le bérutralstat est disponible sous forme de gélule.
Posologie
Une gélule une fois par jour, à prendre au cours d’un repas, de préférence toujours à la même heure.
Une gélule contient 150 mg de bérutralstat.
1) Zuraw B et al. (2021) Oral once-daily berotralstat for the prevention of hereditary angioedema attacks: A randomized, double-blind, plachebo-controlled phase 3 trial. J Allergy Clin Immunol 148(1):164–172.e9
Produit
Orladeyo®
Informations détaillées issues du Compendium des médicaments de la Suisse :
- Swissmedic: swissmedicinfo.ch
- Kompendium: compendium.ch