Sebetralstat (EKTERLY®)
L’angio-œdème héréditaire (AOH) est une maladie génétique rare qui est, dans la majorité des cas, causée par un déficit ou un dysfonctionnement de l’inhibiteur de la C1-estérase. Cela entraîne une hyperactivation du système kallicréine-kinine et une fuite de liquide vers les tissus environnants. En conséquence, les patients atteints d’AOH peuvent présenter des crises d’œdème soudaines et douloureuses qui peuvent, dans certains cas, mettre la vie en danger et survenir dans différentes régions du corps.
EKTERLY® (sébétralstat) est un inhibiteur de la kallikréine plasmatique. La kallikréine plasmatique est une sérine-protéase qui clive le kininogène de haut poids moléculaire (HK) et libère la bradykinine (BK). L’activation des récepteurs de la BK entraîne une augmentation de la perméabilité vasculaire et conduit à la formation d’œdèmes. Le sébétralstat inhibe le clivage du HK en BK, empêchant ainsi l’activation des récepteurs de la BK et stoppant la progression de la crise d’AOH. Par ailleurs, le sébétralstat inhibe également le mécanisme de rétroaction positive du système kallikréine-kallikréine-kinine via la kallikréine plasmatique et réduit ainsi la formation du facteur XIIa et de kallikréine plasmatique supplémentaire.
EKTERLY® est indiqué dans le traitement des crises aiguës de l’angio-œdème héréditaire (AOH) chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans.
Posologie
La posologie recommandée d’EKTERLY® est de 300 mg, à administrer dès les premiers signes d’une crise. Si nécessaire, une dose supplémentaire peut être prise..
Mode d’administration
EKTERLY® est un comprimé pelliculé destiné à l’administration orale. Les comprimés pelliculés peuvent être pris à jeun ou au cours d’un repas. Chaque comprimé pelliculé contient 300 mg de sébétralstat.
Autorisation
EKTERLY® est autorisé en Suisse par Swissmedic depuis le 17 septembre 2025. EKTERLY® est à ce jour le seul traitement oral indiqué dans le traitement des crises aiguës de l’angio-œdème héréditaire.
Produit
EKTERLY®
Detaillierte Fachinformation & Patienteninformation zu Sebetralstat (EKTERLY®) in der Schweiz:
- Swissmedic: swissmedicinfo.ch
- Kompendium: compendium.ch