Sebetralstat (EKTERLY®)
HAE ist eine seltene genetische Erkrankung, die in den meisten Fällen durch ein Fehlen oder eine Störung der Funktion des C1-Inhibitors verursacht wird. Dadurch kommt es zu einer Überaktiverung des Kallikrein-Kinin-Systems und zu einem Flüssigkeitsaustritt in umgebendes Gewebe. Als Folge können Patienten mit HAE plötzliche, schmerzhafte und in manchen Fällen lebensgefährliche Schwellungsattacken an den unterschiedlichsten Stellen des Körpers erleiden.
EKTERLY® (Sebetralstat) ist ein Plasmakallikrein-Inhibitor. Plasmakallikrein ist eine Serinprotease, die hochmolekulares Kininogen (HK) spaltet und Bradykinin (BK) freisetzt. Durch Aktivierung der BK-Rezeptoren steigt die Gefässpermeabilität, und es kommt zur Ödembildung. Sebetralstat hemmt die Spaltung von HK zu BK, verhindert so die Aktivierung der BK-Rezeptoren und hält das Fortschreiten der HAE-Attacke auf. Zugleich inhibiert Sebetralstat auch den positiven Rückkopplungsmechanismus des Kallikrein-Kallikrein-Kinin-Systems über Plasma-Kallikrein und verringert so die Entstehung von Faktor XIIa und weiterem Plasma-Kallikrein.
EKTERLY® wird zur Behandlung akuter Attacken des hereditären Angioödems (HAE) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet.
Dosierung
Die empfohlene Dosierung EKTERLY® beträgt 300 mg, anzuwenden beim ersten Anzeichen einer Attacke. Bei Bedarf kann eine weitere Dosis eingenommen werden.
Verabreichung
EKTERLY® ist eine Filmtablette zum Einnehmen. Die Filmtabletten können nüchtern oder zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen werden. Jede Filmtablette enthält 300 mg Sebetralstat.
Zulassung
EKTERLY® ist seit dem 17 .September 2025 von Swissmedic in der Schweiz zugelassen. EKTERLY® ist die bisher einzige orale Therapie zur Behandlung akuter Attacken des hereditären Angioödems.
Produkt
EKTERLY®
EKTERLY (sebetralstat) – SmPC (Swissmedic (DE)
Detaillierte Fachinformation & Patienteninformation zu Sebetralstat (EKTERLY®) in der Schweiz:
- Swissmedic: swissmedicinfo.ch
- Kompendium: compendium.ch